忻州市市场监督管理局以“四个强化”扎实开展医疗器械质量安全风险隐患排查,及时消除苗头性、倾向性隐患问题。

一是强化组织部署。结合上级文件精神,制定印发《关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》等文件,通过宣传发动、自查自纠、严格执法等措施,集中排查医疗器械质量安全风险隐患。

二是强化自查自纠。全面梳理辖区内医疗器械经营使用单位在监督检查中发现的问题与不足,形成自查表,下发各经营使用单位开展对表自查,并于6月底前上报自查结果,督促企业全面落实质量安全主体责任。

三是强化监督检查。以风险管控为抓手,以日常检查、飞行检查为主要形式,结合企业自查情况,针对重点产品组织开展监督检查,严厉打击违法违规行为,规范医疗器械的市场秩序。

四是强化闭环管理。对在此次排查行动中发现问题的企业和使用单位,尤其是在医疗器械质量管理方面存在问题的,要求企业对发现的问题逐一采取有效措施进行整改,并组织力量对企业落实整改情况进行跟踪检查和回头看检查,形成闭环管理,巩固隐患排查治理工作成果。

 

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